S?bado, 28 de mayo de 2011

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El movimiento de control natal y aborto cuenta con un arma menos.? Ivyfemme era el nombre comercial en el Per? de la droga conocida como Ormeloxif?n. La Direcci?n General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID), ?rgano de control peruano dependiente del Ministerio de Salud, cancel? el registro sanitario que concediera en Mayo del 2008 al laboratorio Hindust?n Latex Ltd. El motivo para ordenar su retiro del mercado era que el mismo laboratorio atribu?a un ?nico mecanismo de acci?n. ?Cu?l era? Impedir la implantaci?n del ?vulo fecundado.?

Hindust?n invirti? en un pomposo lanzamiento comercial de Ivyfemme. Se organizaron las acostumbradas conferencias para especialistas en ginecolog?a y obstetricia, con material impreso de muy buena calidad. Pero para aquellos que conocemos el mercado farmac?utico y los estandares del lanzamiento de un nuevo producto, sab?amos que Hindust?n quer?a mucho m?s. Varias notas period?sticas y entrevistas en diversos medios nos hicieron saber que las expectativas eran altas.

?Qu? dec?an sus promotores que era Ormeloxif?n?

La propaganda resaltaba la condici?n de ser una p?ldora anticonceptiva no hormonal y por ello, disminu?a considerablemente los efectos adversos: na?seas, mareos, aumento de peso, etc. A continuaci?n una fraseolog?a indescifrable para alguien que no sea experto explicaba el mecanismo de acci?n de Ormeloxif?n:

?Ormeloxif?n ?es un Modular Selectivo de receptores estrog?nicos (SERM, Selective Estrogen Receptor Modulator, por sus siglas en ingl?s)?
La actividad antiestrog?nica a nivel del ?tero no permite que el ?tero se prepare adecuadamente para la implanataci?n. Esto se resume de la siguiente manera:

  • Ormeloxif?n causa asincron?a entre el embri?n y el endometrio, alterando la implantaci?n.
  • Ormeloxif?n retrasa la formaci?n de la zona de adherencia del blastocisto, afectando su capacidad de implantaci?n.
  • Ormeloxif?n inhibe la formaci?n de decidua debido a que disminuye la bio-habilidad del estradiol en el endometrio, as? el estradiol no puede acoplarse con el complejo cambio molecular en la superficie epitelial del lumen uterino.

De esta manera, Ormeloxif?n desarrolla su actividad anticonceptiva anti-implantaci?n solo a nivel del ?tero, sin disturbio, sin disturbio del eje hipot?lamo-hip?fisis-ovario.?

La redacci?n no dejaba dudas que Ormeloxif?n era ?NICAMENTE ANTIMPLANTATORIO.

La publicidad mantuvo los niveles de un producto innovador en el mercado: avisos a p?gina completa en revistas especializadas, visitadores m?dicos con ingeniosos recordatorios para los ginec?logos, un website con consejer?a para la mujer.

En un c?lculo moderado, la inversi?n total de Hindust?n puede haber significado entre 1.5 a 2 ?millones de d?lares.

?Qu? era en realidad Ormeloxif?n?

Apenas tuvimos noticia de la aparici?n del producto, la oficina para Am?rica Latina de PRI hizo una investigaci?n de la droga. Descubrimos que solamente se vend?a en India desde hac?a unos 15 a?os. Tambi?n analizamos la publicidad a fondo y los supuestos estudios cient?ficos en los que basaban sus afirmaciones sobre la seguridad y eficacia de Ormeloxif?n. Nuevamente, las referencias solamente eran de la India.

Las interrogantes pronto empezaron a? surgir. Si fuera tan bueno, ?por qu? no est? en todos los pa?ses del mundo? ?Por qu? esta droga innovadora y tan formidable como dice su publicidad no fue comprada por las principales transnacionales farmac?uticas? ?Por qu? empezar en Per? y no en cualquier otro mercado m?s apetecible en t?rminos de poblaci?n y consumo? ?Por qu? DIGEMID le otorg? registro sanitario?

NO era casualidad que Hindust?n Latex Ltd lance al mercado Ivyfemme cuando una demanda de amparo para impedir la distribuci?n de la p?ldora del d?a siguiente hab?a sido rechazada por la Corte Superior de Lima. Y todos esperaban que el Tribunal Constitucional (m?xima instancia judicial en Per?) confirme que la p?ldora del d?a siguiente era legal y m?s a?n que la vida comenzaba en la implantaci?n tal como la Corte Superior ya hab?a adelantado.? Es decir, era el campo ideal para un negocio que en nuestra opini?n pretend?a expandirse a toda Am?rica Latina.

Una acci?n prudente y efectiva

Precisamente el contexto fue desfavorable para iniciar acciones legales contra esta nueva amenaza para la vida de los ni?os por nacer. Situaci?n que cambi? radicalmente apenas se iba sabiendo que los magistrados del Tribunal Constitucional fallar?an en contra de la p?ldora del d?a siguiente y al mismo tiempo reafirmar?an que la vida comienza en la fecundaci?n del ?vulo por el espermatozoide.

La congresista peruana Fabiola Morales tom? la iniciativa. Haciendo uso de sus facultades legislativas y siguiendo los procedimientos de ley, efectu? ?un pedido al Ministro de Salud, Oscar Ugarte. ?ste ?se hab?a manifestado p?blica y particularmente muy favorable a la p?ldora del d?a siguiente y al aborto en general. En este pedido se se?alaba el poco cuidado de sus funcionarios al autorizar el registro sanitario de un producto abiertamente abortivo. Morales cit? los documentos de Hindust?n que advert?an el efecto antimplantatorio que el Ministro de salud se esforzaba en negar para el caso de levonorgestrel 0.75mg.

Es claro que el Ministro tuvo que optar por dejar de lado a Hindust?n para no contradecirse en vistas a una decisi?n del Tribunal Constitucional tan importante. En otras palabras, la congresista Morales muy inteligentemente ?le dio la oportunidad? al Ministro Ugarte para que rectifique un supuesto error. Y el Ministro no la desaprovech?.

El registro sanitario se cancel? el 05 de Octubre de este a?o. D?as despu?s el tribunal Constitucional efectivamente fall? contra la p?ldora del d?a siguiente. Para los promotores del control natal fue llover sobre mojado. (Idiomatic expression to say they lost twice).

La an?cdota fue que Hindust?n se quej? diciendo que era injusto cancelarle el registro a Ormeloxif?n y darle autorizaci?n a Levonorgestrel. Y en este punto, le damos toda la raz?n. En justicia, ambos registros deber?an ser cancelados.

Conclusi?n:

Pocos se enteraron que una letal arma del control natal estaba amenazando ingresar a Am?rica Latina aprovechando la coyuntura peruana. Buscaron un ?conejillo de Indias? y fracasaron en su intento. Ojo: pueden estar buscando otro.





Steve Mosher es el Presidente del Instituto de Investigaci?n en Poblaci?n (Population Research Institute), una organizaci?n sin fines de lucro dedicada a desmontar la falacia de la sobrepoblaci?n en el mundo.
(c) 2007 Population Research Institute.
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Publicado por mario.web @ 21:29
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